公司按ISO9001、ISO13485、MDD93/42/EEC及医疗器械生产质量(liang)(liang)管理(li)(li)规范的要求(qiu)，结合(he)公司实际情况(kuang)，建立并保(bao)持文件化(hua)的以(yi)过(guo)程为(wei)基(ji)础的质量(liang)(liang)管理(li)(li)体(ti)系(见下图(tu))。通(tong)过(guo)质量(liang)(liang)管理(li)(li)体(ti)系的有(you)效(xiao)持续运行，确保(bao)影响(xiang)产品(pin)质量(liang)(liang)的全过(guo)程处于受控状态，以(yi)保(bao)证产品(pin)符合(he)规定(ding)要求(qiu)及满足顾客的要求(qiu)。